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我们的产品

甾体原料药和制剂的研制、生产与销售

制剂产品 原料药中间体 定制开发
定制开发

 原料药  中间体  杂质定制开发  注册申报  安全评估


                               (1)原料药新工艺的实验室开发、中式放大、试产验证,国内外注册申报;


                               (2)原料药现有工艺的二次提升:成本降低,成品质量提升;


                               (3)国内外注册申报、咨询服务,包括国内外注册资料的撰写和审核,注册发补的回复;


                               (4)安全风险评估:按照安全热风险评估要求出具评估报告,协助企业完成安评相关热风险评估;


                               (5)杂质研究:合成定制客户所需杂质或分离鉴定原料药中间体的杂质,提供杂质合成记录或分离记录和结 构鉴定报告,协助客户分析杂质的来源和去向,制定标准;


                               (6)专利服务:协助客户完成专利的撰写、审核、申报。



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